医疗许可证翻译模板 医疗器械技术服务合同.doc

医疗器械技术服务合同.doc1 医疗器械技术服务合同 甲方：__________有限公司（以下简称甲方） 乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）经友好双方协商提供进口医疗器械产品技术服务达成如下协议：一、委托条款1.甲方委托乙方代理进口医疗器械以下技术服务产品。2.甲方负责按照《医疗器械注册管理办法》的规定提供带有中文译本的注册资料。甲方承诺对真实性承担全部法律责任，提供的证明文件的有效性和合法性（具体要求见《医疗器械注册管理办法》）。3.乙方负责提交审核资料和文件，并协助甲方整理文件（包括产品标准），并确保国家食品药品监督管理局医疗器械主管部门受理。当信息和文件完整时，从医疗器械部获得产品。乙方在其指定的工作日取得登记证书时，有义务对甲方的信息保密。4.报名时间安排见合同附件。5.乙方取得注册证，并在确认收到甲方所有应付款项后，将甲方提交的登记证书及剩余材料退还甲方。 2二、付款条件1.甲方支付甲方B 为上述产品____________注册技术服务费人民币________万元；检测技术服务费人民币___万元，标准技术服务费人民币_______万元。

2. 合同签订之日起5日内医疗许可证翻译模板，甲方向乙方支付80%的代理服务费；乙方收到上述产品sfda的验收通知后，甲方向乙方支付15%的代理服务费；当乙方取得上述产品注册证后，甲方向乙方支付5%的代理服务费。3.根据《医疗器械注册管理办法》，凡上报sfda的注册资料均需提供中文翻译。甲方可以自行翻译，但对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行数据翻译。乙方收取的翻译费为每千字人民币200元。乙方保证翻译文件质量符合sfda' s 的注册要求并承担相应的责任。三、附加付款条件（国家收费）1.根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理总局医疗器械司每张注册证收费3000元。甲方应按照乙方书面通知的规定，按时将款项存入乙方指定的账户。2.根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测，甲方应负责样机从交货地和乙方检测中心的运输，并自行承担相应样机的运输和质量检测费用。质量检验费由国家食品药品监督管理局指定的检验中心收取。甲方应在样机交付sfda指定的检验中心后5日内支付检验中心质量检验费，检验中心开具3张正式发票。3.在产品sfda检测过程中，如因甲方产品型号增加等重大调整导致注册时间延长，由甲方承担，由此产生的额外费用由甲方承担 并且检验中心会开出3张正式发票。3.在产品sfda检测过程中，如因甲方产品型号增加等重大调整导致注册时间延长，由甲方承担医疗许可证翻译模板，由此产生的额外费用由甲方承担 并且检验中心会开出3张正式发票。3.在产品sfda检测过程中，如因甲方产品型号增加等重大调整导致注册时间延长，由甲方承担，由此产生的额外费用由甲方承担